Нова ракова ваксина се очаква да донесе $1 милиард от продажби за 5 г.

Продажбите на персонализираната ракова ваксина intismeran autogene, разработвана съвместно от Moderna и Merck, се очаква да надхвърлят 1 млрд. долара до 2031 г., след положителни резултати от Фаза III на изпитването INTerpath-001 при пациенти с високорисков резециран меланом. Прогнозата е на анализаторската компания GlobalData.

Ваксината, прилагана заедно с имунотерапията на Merck - Keytruda (пембролизумаб), постига основната си цел - статистически значимо подобрение на преживяемостта без рецидив, както и ключовата вторична цел за преживяемост без далечни метастази.

Швейцарски фармацевтичен гигант купува за $1,5 милиарда американска компания, специализирана в терапия за рак

Придобиването надгражда вече съществуващото партньорство между двете от 2022 година

По-рано тази година петгодишни данни от Фаза II показаха 49% намаление на риска от рецидив или смърт спрямо самостоятелно приложение на пембролизумаб.

Как действа терапията

Intismeran autogene е персонализирана терапия: тъкан от отстранения тумор на пациента се секвенира, за да се идентифицират до 34 мутации, характерни само за неговия рак. Moderna произвежда индивидуална мРНК последователност, кодираща тези мутации, която активира Т-клетките на пациента срещу тумора, докато Keytruda пречи на оцелелите ракови клетки да блокират имунния отговор.

Ваксината в момента се тества и в три паралелни изпитвания от Фаза III при недребноклетъчен рак на белия дроб - самостоятелно и в комбинация с пембролизумаб при различни адювантни схеми. Това е най-често откриваният рак на белите дробове.

AI скоро ще помага за лечението на рак във водеща европейска болница

Онкодиагнозата не е смъртна присъда - но бързият достъп до съвременни терапии и медикаменти е ключов, убедени са във Wiener Privatklinik

Провеждат се и изпитвания от Фаза I/II при метастатичен меланом, рак на пикочния мехур, бъбреците, стомаха и други солидни тумори.

"Меланомът засега е доказателство за концепцията, но именно ракът на белия дроб изглежда мястото, където Moderna прави най-големия си залог", коментира Израел Стърн, старши анализатор "Здравеопазване" в GlobalData.

Втората ракова ваксина на Moderna, mRNA-4359, за разлика от intismeran е готов продукт, кодиращ протеините IDO1 и PD-L1, които потискат имунния отговор. Тъй като не изисква персонализация, тя може да се прилага веднага и е по-подходяща за метастатично заболяване.

Стърн посочва, че това позволява последователно приложение на двете ваксини при рецидив - intismeran в периоперативен план и mRNA-4359 при метастатична болест.

Конкуренция в сектора

Moderna не е сама на пазара - Scancell и Evaxion разработват сходни ваксини за метастатичен меланом, а продуктът на BioNTech и Genentech (autogene cevumeran) се смята за най-прекия конкурент на intismeran, като най-напреднал е в адювантно лечение на рак на панкреаса.

При пълно представяне на данните на конгреса ESMO 2026 и последваща регулаторна заявка, реалистичен старт на пазара в САЩ би могъл да дойде към средата на 2027 г.