Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) съобщи, че "няма индикации" ваксината на AstraZeneca да причинява тромбози, информират "Гардиън" и АП.
През последните дни редица европейски държави временно спряха употребата на ваксината заради сигнали за тежки странични реакции при имунизирани с ваксината на AstraZeneca, включително образуване на дълбоки венозни тромбози и белодробна емболия.
Директорът на ЕМА Емър Кук заяви на пресконференция, че агенцията е "твърдо убедена", че ползите от ваксината на британско-шведската компания превъзхождат "рисковете от тези странични реакции".
Експертната комисия към агенцията разследва всеки отделен случай със странични реакции. Комисията ще се събере в четвъртък и ще излезе със заключения и препоръка дали е необходимо допълнително разследване. От ЕМА ще направят съобщение веднага, обяви Кук.
Първо трябва да съберем фактите, не можем да достигнем до заключения, докато не направим научен анализ, отбеляза представителят.
"В момента няма индикации имунизацията да причинява тези състояния. Не се появиха по време на клиничните изпитания и те не са известни или очаквани странични реакции при тази ваксина", обясни директорът на Европейската агенция по лекарствата.
Тя продължи, че клиничните изпитания с ваксинирани и тези, които са получили плацебо, са показали много малък брой с образуване на кръвни съсиреци.
Броят на тромбоемболичните инциденти като цяло при ваксинираните хора изглежда не е по-висок от регистрирания в общата популация, поясни представителят. По думите й случаите на тромбози с "някои много необичайни характеристики" са се случили при "много малък брой хора, които са получили от ваксината".
Емър Кук каза още, че има хиляди хора с кръвни съсиреци годишно в ЕС поради различни причини и комисията проверява дали ваксината може да е причина за тези странични реакции или са в резултат на други причини. Кук отбеляза, че ситуация като тази не е неочаквана, когато се ваксинират милиони хора.
Наложително е, смята тя, да се разследват всички такива случаи по най-бързия начин, за да се установили дали ваксината е оказала влияние за появата на такива състояния.
Комисията към ЕМА преглежда предварителните резултати от сигналите за случаи с кръвни съсиреци при хора, които са се ваксинирали, но процесът продължава и все още не е достигнато до заключение, обясни тя.
Кук призна, че някои партиди от ваксината могат да стоят зад тежките странични реакции.
Тя още веднъж повтори, че ЕМА вярва, че ползите от ваксината са повече от рисковете.
Директорът на агенцията коментира, че приоритетът е да се гарантира, че ваксините могат да се използват безопасно от европейското население.
На въпрос дали решението на редица държави да спрат използването на ваксината може да намали доверието към продукта на AstraZenecа, Кук отговори, че доверието в безопасността на ваксината е от изключителна важност и научните оценки са най-добрият начин да се поддържа това.
Притесняваме се, че може да засегне доверието към ваксините, но работата ни е да сме сигурни, че продуктите, които разрешаваме, са безопасни, обяви тя.
Емър Кук добави, че резултатите от проверката ще бъдат съобщени в четвъртък следобед.
Към 10 март има 30 случая на тромбоемболизъм сред 5 милиона ваксинирани, но през уикенда бяха съобщени допълнителни случаи, стана ясно от думите на директора на агенцията.
USD
CHF
EUR
GBP
